治療帕金森等腦部疾患 清華腦起搏器進入市場應用
來源:中國新聞網(wǎng) 2013-5-31
31日,北京市科學技術(shù)委員會和清華大學共同舉行了“中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)”重大科技成果——清華腦起搏器推廣應用啟動會。科技部和北京市大力支持、清華大學研發(fā)、北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的自主知識產(chǎn)權(quán)腦起搏器獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證,標志著我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域又一重大科技成果成功進入市場應用。
隨著我國人口老齡化速度加劇,帕金森病已經(jīng)成為影響老年人身體健康和生活質(zhì)量的重大疾病,據(jù)統(tǒng)計,我國帕金森病患者超過200萬。腦起搏器治療帕金森病是20世紀末期腦科學研究的重要成果,它將電極植入大腦的特定部位,通過慢性電刺激達到治療效果,是一種安全、可逆、療效顯著的神經(jīng)調(diào)節(jié)治療方法,是目前外科治療帕金森病的首選療法,也可應用于震顫、肌張力障礙等疾病。目前美國和中國市場全部依賴美國美敦力公司(Medtronic,Inc.)的腦起搏器上市產(chǎn)品,全世界已經(jīng)有超過10萬名患者植入了腦起搏器。
清華大學神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實驗室主任李路明教授領(lǐng)銜研發(fā)的國產(chǎn)腦起搏器通過植入體內(nèi)的刺激器向埋植在大腦特定靶點的電極發(fā)送電脈沖來治療腦部疾患,技術(shù)達到國際先進水平。2009年入選“中關(guān)村自主創(chuàng)新六項重大科技成果”,2010年作為“十一五”國家科技支撐計劃社會發(fā)展領(lǐng)域十大科技成果參加“十一五”國家重大科技成就展,2012年入選中國高校十大科技進展。國家科技部和北京市高度重視國產(chǎn)腦起搏器成果轉(zhuǎn)化工作,在十一五和十二五期間給予了大力支持。2013年5月國產(chǎn)腦起搏器獲批產(chǎn)品注冊證,標志著我國在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域打破了全球市場被美國產(chǎn)品獨家壟斷的局面,技術(shù)達到國際先進水平。
啟動會上,北京市科委、清華大學和北京天壇醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)、北京宣武醫(yī)院、北京三博腦科醫(yī)院共同簽署了聯(lián)合推動腦起搏器臨床應用合作意向書,以推動清華腦起搏器惠及更多的帕金森病患者。
腦起搏器全球市場12億美元,年增長20%。中國有帕金森病患者200多萬人,年市場空間超過30億元。預計腦起搏器上市后首年植入量將超過500套,年銷售3000萬元以上,未來逐步擴大產(chǎn)能,替代進口,有望成為10億元重磅產(chǎn)品,極大降低患者經(jīng)濟負擔,造福廣大患者。