“北京造”腦起搏器入市
來(lái)源：北京日?qǐng)?bào) 2013-6-1 童曙泉
■打破美國(guó)技術(shù)壟斷
■帕金森治療費(fèi)將大幅降低
■市場(chǎng)份額有望超過(guò)10億元
昨天，“北京造”腦起搏器正式入市，將使得我國(guó)約200余萬(wàn)帕金森患者的治療費(fèi)用大幅降低。這一由清華大學(xué)發(fā)明、在昌平科技園區(qū)生產(chǎn)的，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“腦起搏器”技術(shù)打破了美國(guó)的技術(shù)壟斷。
腦深部電刺激術(shù)是目前治療帕金森的首選外科療法，“這是腦科學(xué)在20世紀(jì)末取得的重大科技突破。”該技術(shù)臨床推廣部經(jīng)理加福民博士告訴記者，“現(xiàn)在全球已經(jīng)有超過(guò)10萬(wàn)患者，通過(guò)植入腦起搏器電極，大大改善了生活。不過(guò)中國(guó)患者能接受該項(xiàng)治療的僅5000人。”
究其原因，主要是由于腦起搏器的技術(shù)只有美國(guó)企業(yè)掌握，技術(shù)壟斷下的醫(yī)療費(fèi)用高昂。據(jù)醫(yī)院醫(yī)生介紹，患者左右大腦分別埋一根電極，設(shè)備費(fèi)用就高達(dá)20多萬(wàn)元人民幣，加上手術(shù)費(fèi)用，總共需要約30萬(wàn)元。此外，患者在3年到5年后，還需要更換胸口的電池，又需要花費(fèi)約15萬(wàn)元。
“北京造”腦起搏器由清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室主任李路明教授領(lǐng)銜研發(fā)，主要由電極、導(dǎo)線、電池三部分組成。植入該腦起搏器，醫(yī)療費(fèi)用將大大降低。“我們植入兩根電極，費(fèi)用能降低到大約15萬(wàn)元。”加福民說(shuō)。此外，更換電池的費(fèi)用也將大幅度下降。這將讓更多帕金森患者可以接受治療，基本告別帕金森疾病困擾。
據(jù)介紹，植入腦起搏器后，電流將讓人體的神經(jīng)發(fā)生反應(yīng)，并控制身體不再出現(xiàn)顫抖等帕金森癥狀。加福民介紹，對(duì)患者的臨床試驗(yàn)顯示，有的患者會(huì)減輕90%的癥狀，最少也能減輕60%的癥狀。
目前，這項(xiàng)產(chǎn)自北京的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腦起搏器，已正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證。這意味著我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域又一重大科技成果成功進(jìn)入市場(chǎng)應(yīng)用，標(biāo)志著我國(guó)在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域打破了全球市場(chǎng)被美國(guó)產(chǎn)品獨(dú)家壟斷的局面。
昨天，市科委、清華大學(xué)、生產(chǎn)廠家品馳公司，分別與天壇醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、301醫(yī)院、宣武醫(yī)院、北京三博腦科醫(yī)院等共同簽署合作意向書(shū)，聯(lián)合推動(dòng)腦起搏器臨床應(yīng)用。“我們希望這項(xiàng)技術(shù)惠及更多的帕金森病患者。”協(xié)和醫(yī)院科研處負(fù)責(zé)人馬小軍說(shuō)。
據(jù)記者了解，目前清華研究團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開(kāi)始研究無(wú)線充電技術(shù)，可以讓腦起搏器不必三五年更換一次電池。新技術(shù)有望年底投產(chǎn)，明年年底前正式上市。此外，他們還聯(lián)合中科院，開(kāi)發(fā)納米發(fā)電材料，未來(lái)的腦起搏器能夠利用人體大腦活動(dòng)或身體肌肉運(yùn)動(dòng)摩擦發(fā)電，從而舍棄目前使用的導(dǎo)線、電池等設(shè)備。
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“北京造”腦起搏器揭秘
手術(shù)時(shí)，需要在大腦皮層下方約10厘米的丘腦底核部位，植入一根1.27毫米直徑的電極；一條類(lèi)似耳機(jī)的導(dǎo)線，埋在皮下組織，連接大腦內(nèi)的電極和植入在患者胸部的電池。電池只有11毫米厚、40毫米見(jiàn)方，可以連續(xù)供電3年到5年。
電池會(huì)提供1.5伏到3伏的電壓，電極以每秒鐘130次到185次的高頻率，連續(xù)刺激患者的大腦特定神經(jīng)。每次釋放電流的時(shí)間也極短，只有60微秒到90微秒（一微秒是百萬(wàn)分之一秒）。如此微弱的電流強(qiáng)度足以刺激人體神經(jīng)發(fā)生反應(yīng)，控制身體不再出現(xiàn)顫抖等帕金森癥狀。與國(guó)外技術(shù)相比，國(guó)產(chǎn)腦起搏器在電流釋放頻率、單次釋放時(shí)長(zhǎng)控制等方面，都更為先進(jìn)。
市場(chǎng)份額有望超過(guò)10億元
目前，腦起搏器全球市場(chǎng)已達(dá)12億美元，年增20％。中國(guó)有帕金森病患者200多萬(wàn)人，年市場(chǎng)空間超過(guò)30億元。李路明表示，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)腦起搏器上市后首年植入量將超過(guò)500套，年銷(xiāo)售3000萬(wàn)元以上，未來(lái)逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品，有望成為10億元重磅產(chǎn)品。
更重要的是，腦起搏器的相關(guān)技術(shù)，還可以應(yīng)用在治療癲癇、抑郁、肥胖、高血壓等慢性疾病，以及解決毒品依賴問(wèn)題。相關(guān)的神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)業(yè)，在2020年全球市場(chǎng)將高達(dá)160億至200億美元。
