清華新聞網(wǎng)8月25日電 8月21日,，清華大學新冠病毒核酸檢測卡盒技術(shù)許可項目啟動儀式暨項目說明會在京舉辦,。北京市科學技術(shù)委員會（以下簡稱“北京市科委”）主要負責人，清華大學藥學院研究員白凈衛(wèi)博士,、李寅青博士等研發(fā)團隊成員,，北京袺金科創(chuàng)基因技術(shù)有限公司（以下簡稱“袺金科創(chuàng)”）首席運營官金敏、杭州梓銘基因科技有限公司首席運營官楊毅,、首席質(zhì)量官李嚴亮等出席項目啟動儀式,。
自疫情發(fā)生以來，清華大學高度重視,，按照黨中央和上級部門的部署,，全力開展各項攻關(guān)工作，設立清華大學科技抗疫應急專項,，并成立18支抗疫攻關(guān)突擊隊,。其中就包括白凈衛(wèi),、李寅青、劉鵬團隊的新冠病毒核酸檢測卡盒項目,。隨著疫情防控態(tài)勢逐漸趨穩(wěn),，社會生產(chǎn)生活正常秩序逐漸恢復，方便,、快捷,、靈敏的新冠病毒核酸檢測技術(shù)對支持當前疫情防控和復工復產(chǎn)復學具有極為重要的意義。核酸檢測目前是新型冠狀病毒檢測的“金標準”,，具有早期診斷,、靈敏度和特異性高等特點，但是對檢測設備和操作人員要求較高,。以往的核酸檢測往往需要在嚴苛的實驗環(huán)境條件和專業(yè)的設備下,，經(jīng)過2到3小時的繁瑣操作和反應才能得到檢測結(jié)果；而且在取樣過程中非常容易受到雜質(zhì)的影響,，從而導致核酸提取的損失,，受實驗條件的影響還會導致樣本擴增倍率低，最終經(jīng)常導致“假陰性”情況出現(xiàn),。
日前,，清華大學白凈衛(wèi)、李寅青與劉鵬團隊在清華大學抗疫科研攻關(guān)突擊隊項目和北京市科委支持下聯(lián)合研發(fā)的一體化自助式SARS-CoV-2核酸檢測卡盒（BINAS）,，克服了以往核酸檢測對時間,、條件和靈敏度的苛刻要求，實現(xiàn)了從咽拭子取樣,、一體化卡盒反應,、膠體金試紙條讀取的自助操作，兩個推桿一推一拉之間,，30分鐘內(nèi)即可實現(xiàn)“樣本入,、結(jié)果出”，更具有居家檢測的便捷性,。
袺金科創(chuàng)獲得該項技術(shù)許可后,，將由其子公司杭州梓銘基因科技有限公司（以下簡稱“杭州梓銘”）完成該技術(shù)產(chǎn)品的工業(yè)轉(zhuǎn)化。目前,，新冠病毒核酸檢測卡盒已完成小批試制,。
新冠病毒核酸檢測卡盒已完成小批試制。（圖片來源：杭州梓銘）
清華大學研究團隊在啟動儀式上介紹,，核酸檢測PCR方法利用傳統(tǒng)的方式讓樣品擴增,，一開始樣品復制很快，但后期速度就遞減,，耗時太長,。因此,，在此項技術(shù)攻關(guān)中，采用了巢式等溫擴增（ITA）技術(shù),。所謂的“巢式”,，可以理解為 “嵌套”，一個環(huán)節(jié)嵌套一個環(huán)節(jié),。如果把新冠檢測這類恒量核酸樣本的擴增的過程比喻為“運動員長跑”,，運動員一開始速度很快，但是往往耐力不足,。樣品擴增也是如此,，一開始復制很快，但中途就衰減下來,，所以為了提高速度，清華大學科研團隊把“長跑”改成“接力跑”,，可以在短時間內(nèi)完成對個位數(shù)的新冠病毒進行檢測,。最后，以上反應物在膠體金試紙條上顯色,，讀取方式與驗孕棒類似,，一目了然。而整個過程30分鐘之內(nèi)即可以實現(xiàn)“樣本入,，結(jié)果出”,。
卡盒整個工作原理實現(xiàn)僅集中體現(xiàn)在2個推桿上，操作簡單,，無需專業(yè)人員,，且封閉式設計可以杜絕污染，一次性使用,，成本較低,。據(jù)悉，團隊未來還將進行全自動檢測卡盒研發(fā),，進行多指標,、多樣本檢測，并將開發(fā)移動端APP,，輔助用戶使用及結(jié)果判讀,。
北京市科委主要負責人指出，從應用場景看,，新冠病毒核酸檢測卡盒特別適用于醫(yī)院發(fā)熱門診,，以及海關(guān)、車站,、機場等人員密集流動場所快速及時的現(xiàn)場檢測,?？杉皶r排查可疑人員，避免醫(yī)院內(nèi),、站內(nèi)感染風險,，將疫情控制在市門、省門,、國門外,，同時節(jié)約入站后的隔離成本，且無需額外建立檢測實驗室,。在社區(qū)等基層醫(yī)療機構(gòu),，卡盒可實現(xiàn)就近檢測、隨到隨檢,，同時避免送樣導致樣本降解的漏檢,，避免就醫(yī)途中的傳播風險，便于分散檢測,、有效分流,。此外，還可以應用于機關(guān),、企業(yè)單位內(nèi)員工篩查,，預防公共服務人員的疫情輸出，便于企業(yè)內(nèi)流動人員的自查,，避免同事間的交叉感染,。
供稿：藥學院
編輯：呂婷
審核：程曦
