Untitled Document紅外體溫檢測(cè)儀一天審批
南方日?qǐng)?bào) 2003年04月24日
本報(bào)訊 (記者/郭亦樂通訊員/繆志斌陳麗華)從昨天開始,，一種新型紅外體表溫度檢測(cè)儀已經(jīng)正式在深圳,、香港海關(guān)等地“上崗”，下一步還將逐步推廣使用,，成為防治“非典”的一件利器,。這一醫(yī)療器械之所以能在短短的時(shí)間正式上市,，就是廣東省藥監(jiān)局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局提出的“建立治療‘非典’藥物快速審批通道”的要求，堅(jiān)持“程序不減少,，給予加快,，標(biāo)準(zhǔn)不降低，幫助提高”的原則,，迅速啟動(dòng)“應(yīng)對(duì)疫情”快速審批程序的結(jié)果,。
新型紅外體表溫度檢測(cè)儀是深圳清華大學(xué)研究院響應(yīng)胡錦濤總書記在深圳視察時(shí)對(duì)防治非典型肺炎工作的重要講話精神，組織科研人員日夜攻關(guān)研制出來的,。該儀器具有非接觸式,、快速(測(cè)溫不需1秒鐘)，對(duì)人體無傷害,，對(duì)檢測(cè)人員能有效保護(hù)的特點(diǎn),，適用于海關(guān)、機(jī)場(chǎng)等大流量人群進(jìn)行體溫快速測(cè)試排查,。廣東省,、深圳市藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)聞?dòng)嵑蠓浅Ｖ匾暎瑔?dòng)應(yīng)對(duì)疫情預(yù)案的“二級(jí)響應(yīng)”快速審批程序,，主動(dòng)提前加入,，省市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)親自部署現(xiàn)場(chǎng)審批辦公程序,，組織醫(yī)療器械處、省醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)中心工作人員和相關(guān)專家,、臨床醫(yī)務(wù)人員深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)辦公，按《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》要求的審批程序逐項(xiàng)嚴(yán)格,、快速工作,，經(jīng)過一天緊張審查，認(rèn)定該儀器的溫度測(cè)量范圍,、測(cè)量精度,、測(cè)量時(shí)間、有效距離,、有效范圍等技術(shù)指標(biāo)基本均符合對(duì)人體體溫快速篩查的要求,。專家們對(duì)此儀器的安全有效性一致予以肯定。省局工作人員當(dāng)場(chǎng)宣布核發(fā)標(biāo)準(zhǔn)號(hào),，并準(zhǔn)入市場(chǎng),。
