Untitled Document紅外體溫檢測儀一天審批
南方日報 2003年04月24日
本報訊 (記者/郭亦樂通訊員/繆志斌陳麗華)從昨天開始，一種新型紅外體表溫度檢測儀已經(jīng)正式在深圳、香港海關等地“上崗”，下一步還將逐步推廣使用，成為防治“非典”的一件利器。這一醫(yī)療器械之所以能在短短的時間正式上市，就是廣東省藥監(jiān)局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局提出的“建立治療‘非典’藥物快速審批通道”的要求，堅持“程序不減少，給予加快，標準不降低，幫助提高”的原則，迅速啟動“應對疫情”快速審批程序的結(jié)果。
新型紅外體表溫度檢測儀是深圳清華大學研究院響應胡錦濤總書記在深圳視察時對防治非典型肺炎工作的重要講話精神，組織科研人員日夜攻關研制出來的。該儀器具有非接觸式、快速(測溫不需1秒鐘)，對人體無傷害，對檢測人員能有效保護的特點，適用于海關、機場等大流量人群進行體溫快速測試排查。廣東省、深圳市藥監(jiān)部門領導聞訊后非常重視，啟動應對疫情預案的“二級響應”快速審批程序，主動提前加入，省市藥監(jiān)局領導親自部署現(xiàn)場審批辦公程序，組織醫(yī)療器械處、省醫(yī)療器械質(zhì)量檢測中心工作人員和相關專家、臨床醫(yī)務人員深入企業(yè)現(xiàn)場辦公，按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求的審批程序逐項嚴格、快速工作，經(jīng)過一天緊張審查，認定該儀器的溫度測量范圍、測量精度、測量時間、有效距離、有效范圍等技術(shù)指標基本均符合對人體體溫快速篩查的要求。專家們對此儀器的安全有效性一致予以肯定。省局工作人員當場宣布核發(fā)標準號，并準入市場。
